2種類のグローブリークテスター

弊社ではFranz Ziel社、およびDynamic Design Pharma社の2種類のグローブリークテスターをご用意しております。

FZ-GTS (Wi-Fi接続) / Franz Ziel社

本製品は、Wi-Fiを用いた自動グローブリークテスターです。本装置とラップトップのWi-Fiを用いて接続することで、同時に24個のグローブ(アイソレータ・RABS等)のリークテストが可能です。また、ディスクに内蔵されたポンプを用いることで、コードやホース類を使用せずに圧力減衰テストを行うことができます。

本製品はGMP、FDAに準拠しております。また、本製品のソフトウェアはGAMP5に準拠しております。

製品特徴

本製品は、Wi-Fiを用いたグローブリークテスターです。配線やホースの必要なく、内蔵ポンプの圧力を使用してグローブを膨張させ、グローブのリークを検出することが可能です。グローブ内の圧力・温度はセンサーでリアルタイムで測定されている為、異常時に即座に反応することが可能です。装置のポートはオーダーメイド可能であり、幅広い種類のアイソレータに接続して使用することが可能です。本装置は単独で使用することも可能です。

テスト結果はラップトップのソフトウェアを通じて取得することも可能です。ソフトウェアでは、自動圧力充填、試験圧力、安定時間、テスト時間などのレシピパラメータの設定や、テスト結果をグラフで表示し、PDFで出力することも可能です。

本装置のバッテリーにはLi-Ionバッテリーを用いている為、バッテリー充電ステーションが付属しております。本体はステンレス製であり、抗菌・防錆に対応しております。

本製品を複数個使用している場合、同時に充電が可能なトロリーをご用意しております。トロリーにはクリーンルームに対応した車輪が付属しており、充電しつつ運搬することも可能です。

資料ダウンロード

グローブリークテスター(Wi-Fi)
選択

GIT-P4 / Dynamic Design Pharma社

本製品は、アイソレータ、RABSシステムのグローブ、スリーブ、ロンググローブに特化した陰圧/陽圧による完全性リークテスターです。同時に4つのグローブ(アイソレータ・RABS等)をテストすることができ、グローブの使用環境に対応した検査方法を、陰圧/陽圧から選択することが出来ます。システムはクリーンルームに対応したコントロール・コンソールと独自のグローブ・インターフェースから構成されています。

製品特徴・設置方法

本製品の操作は非常にシンプルであり、同時に4つのグローブをテストすることが出来ます。グローブ、ロンググローブ、スリーブタイプなど幅広い種類に対応しており、各チャンネルにグローブIDを入力することで、テスト後にグローブの結果を合格/不合格のインジケータと圧力値で表示します。また、テスト結果やパラメータ、キャリブレーションデータは印刷することが出来ます。更に、常時使用可能なセルフテスト機能が内蔵されています。

本体はステンレス製であり、キャスターが付属しているため、テストエリアに簡単に持ち運ぶことが出来ます。コントロールパネルは傾斜しており、表示・アクセスが容易に出来るようになっています。更に人間工学に基づいて可動ハンドルが設計されております。

グローブポートのインターフェース

グローブの形状に一致するようにグローブポートは設計されており、グローブを設置した後、ロッキングノブを締めることで完全に密着させることが出来ます。

ロンググローブ用真空チャンバー

ロンググローブをテストする際に使用し、表面外側を陰圧することで、エアーがアイソレータやRABSに侵入する危険性を防ぐことが出来ます。この機能により、アイソレータの無菌状態を保ったまま、完全性テストを行うことが出来ます。陽圧で膨らんだグローブを、真空チャンバーを用いて陰圧でテストします。

資料ダウンロード

グローブリークテスター(有線)
選択